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生產研發

Production and R&D

質量控制

公司自成立以來始終堅持“質量第一,客戶至上”的質量方針,嚴格遵循國家藥品管理相關法規,嚴格執行藥品各項質量管理規定,嚴格按照經國家核準的生產工藝和質量控制標準以及公司的GMP管理文件進行生產和檢驗,生產全過程符合藥品生產質量管理規范的要求。

建立有完整的藥品生產、流通質量管理體系,從生產、采購、運輸、倉儲、銷售及售后服務均制定有嚴格的標準化管理程序,所有操作可實現追溯記錄,確保公司質量管理體系健康運行。

Ø  公司依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥典》、《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規的規定,建立完整的質量管理體系。

Ø  公司建立健全了生產、質量、安全、流通等內部管理制度,并不斷更新修訂,強化質量管理體系建設;設立獨立質量管理部門,由專人負責質量管理工作,確保產品質量;不斷強化對相應人員的培訓和考核,全員參與質量管理,確保產品質量。

Ø  公司建立疫苗電子追溯系統融合疫苗倉儲物流ERP系統,同時與全國疫苗電子追溯協同平臺相銜接,實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可監控。

Ø  公司建立有現代化疫苗冷鏈倉儲運輸體系,所使用的設施設備均定期進行嚴格的驗證確認,安裝有溫度監測系統,能夠實時記錄倉儲物流過程中溫度數據,確保疫苗冷鏈倉儲運輸無縫銜接。

Ø  公司非常重視客戶質量問詢和反饋,設立有專人負責客戶質量信息的妥善處理;對于可能涉及產品質量的反饋均安排有專人與客戶進行面對面溝通,詳細了解質量缺陷的狀況并及時進行全面調查和處理。

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